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比亞迪的傷,是“標準”的痛

供稿:中國工控網 2020/5/12 10:17:19
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近期,“比亞迪口罩訂單遭退款”事件引發熱議,事情的起因是比亞迪生產的N95口罩未能通過美國NIOSH(N95標準的制定者)認證。

由此引發了相關醫用物資供應商的抗議,義烏商務局也發布了“關于暫停市場采購出口特定防疫物資的通告”。

截至撰稿前最新消息:因比亞迪N95口罩的NIOSH認證時間延誤,導致產品5月的交付延遲,而非訂單取消。

自海外疫情全面爆發以來,口罩出口話題備受關注,對此我們特別與行業相關人士進行了交流,今天就和大家敞開談談口罩出口。

1

比亞迪真的是“賠本賺吆喝”嗎?

比亞迪造口罩可以追溯到2月初,迅速建起日產量500萬的口罩工廠在當時還引起了不小轟動。

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比亞迪口罩工廠

4月底,比亞迪曾披露接到美國加州一筆10億美元的口罩訂單,一位比亞迪的工程師在接受媒體采訪時表示:“比亞迪天天在廠里貼告示,讓我們招親朋好友來造口罩?!?/p>

同期比亞迪在一季度財報中預測:上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤16至18億元,同比增長10%至23.75%。從一季度凈利潤同比下降85%,到上半年迅速扭轉,口罩生產帶來的收益想必“功不可沒”。

回歸事件本身,關于“加州政府仙人跳”的觀點:

早在4月25日,比亞迪已經交付了300萬只一次性醫用外科口罩,這一交付并未受到影響,同時加州還追加了一次性醫用口罩的新訂單,可見當地政府的采購需求還是比較強烈的。

關于“操控認證”的猜測:

既然銷售的是N95口罩,對方要求比亞迪的口罩獲得認證是合理的,至于對方是否有操控認證機構拖延認證的行為,我們不做評論。

至于“賠本”這一說:

比亞迪方面有知情人士稱:“比亞迪還回去的是加州提前給的N95口罩部分訂金,實際N95口罩還沒有發貨,比亞迪產品品質沒有任何問題。此事對比亞迪沒有造成損失?!?/p>

由于事件的更多細節并未披露,我們還是持謹慎“吃瓜”的態度,不過多評論。

2

曾經“血賺”的口罩廠商們,現在怎么樣?

在此次疫情期間,投入到口罩生產浪潮的廠商并不在少數,隨著國內疫情得到控制,這些廠商現狀如何?

對此,我們特別采訪了一家口罩機供應商——蘇州博古特智造有限公司的市場人員,他表示:“目前口罩機的需求的確出現了明顯下滑,和3、4月份排大隊采購的情況形成對比。不過這也是市場化發展的綜合表現,客戶趨于理性,對品質提出更高要求,我們也加大第2/3代設備的研發力度?!?/p>

關于口罩產能過剩的情況,我們在之前也做過相關報道(口罩過剩已成現實,80%產能即將放空),引發了非常多的討論。隨著疫情得到穩定控制,國家也在這一方面加強了管控,很多資質不夠或產品質量不達標的口罩生產廠商得到了充分管制。

與此同時,符合生產要求的口罩廠商開始積極尋求海外市場的拓展,但由于不同國家的政策和標準有所不同,國產口罩的出口之路十分艱難。

首先,隨著國家管控力度加大,產業鏈上游,有資質的原料和熔噴布的供應商數量明顯減少,供不應求的情況依舊存在,這無疑為一些廠商的增產增添了不小的麻煩。

而且,與國內不同,相對于一次性醫用口罩,國外對于N95類的防護口罩需求更大,這就進一步“篩掉”一些廠商,一次性醫用口罩海外市場的競爭更為激烈,防護口罩認證申請不下來。

面對嚴峻的挑戰,更多口罩廠商選擇積極求生,時刻關注市場波動和政策變化,畢竟已經投資了上百萬,付出了資源和精力,要放棄這場博弈顯然是不甘心的。

3

出口難,不止在疫情期間

為什么即便非常緊缺,國內生產的口罩也“沒人要”?關于出口認證的問題,我們和一家醫療器械相關廠商的負責人進行了探討。

不同國家要求不同,但企業申請認證大致都可以分為兩個部分:

生產企業資質認證:

這意味著出口相關產品的企業要具備生產這類產品的資格。具體要求包括三個方面:基礎設施、設施設備、有資質認證的工作人員。針對生產企業資質認證的具體情況,不同國家都有清晰的條件指引。

產品注冊認證:

這代表企業出口的相關產品要符合當地注冊認證標準,才能夠順利出口。詳細內容包括物料清單、生產工藝流程清單、可靠性驗證報告等等,具體要求方面,認證方同樣也有清晰指引。

國內外的不同之處主要在于認證機構,國內是根據類別不同,細分為省級和國家級機構;美國是統一的國家官方機構——FDA(美國食品藥品管理局);而歐洲更多的是采用第三方機構認證。

由此也能夠看出不同國家認證申請的難易程度:

國內的認證申請相對是最快和最便捷的,靈活性更強,擁有一定資源的企業是很容易快速取得認證資格的;

歐洲方面由于是采取第三方機構認證,較為松散,而且畢竟是盈利性機構,所以在認證機構比較權威的情況下,也是可以快速獲得認證的,申請周期一般3個月左右;

美國認證相對最難,一方面國家機構要求嚴格,另一方面流程相對也更慢,例如FDA二類的申請周期一般在6-9個月不定。

美國認證的難申請并不只在疫情期間,而且因為疫情的嚴峻,針對防疫物資FDA此前已經適度放開要求。

但在比亞迪事件前后,經NIOSH等機構檢測,不少國內出口到美國的口罩均無法達到“過濾95%”的標準,因此,FDA在5月7日大幅減少了批準名單,從80家縮減為14家,比亞迪的KN95口罩依舊在批準名單內。

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至于加急認證,像比亞迪這樣影響力比較大的企業是有可能獲得加急資格的,但對于普通口罩廠商來說,目前局勢下,能夠獲得認證出口的可能性非常小。

透過比亞迪退款事件,我們看到更多廠商面對出口問題時的被動地位,相對于指責,想要打開海外市場的供應商(不僅是口罩廠商)應當更加客觀地看待問題。

據了解,很多企業在申請認證的過程中,相對于設備以及工廠等硬件方面的要求,人員資質認證這類軟性要求往往更難達到,一些國內企業顯然無法適應海外市場的規則,很多廠商的“小動作”和“不安分”更持續加深了部分海外客戶的偏見和嚴苛。

至于一些“不可抗力”,市場是廣闊的,除了加州還有其他州,除了美國還有更多市場。

通過此次事件,相信也讓更多人明白“得標準者,得天下”的道理,我們也希望中國制造能夠通過不懈努力,盡早成為標準的制定者。

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審核編輯(李娜)
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